BCR深度分析：低价+便利性，口服减肥药会颠覆现有格局吗？

美国减肥药市场迎来关键转折点。美国食品和药物管理局（FDA）正式批准首款GLP-1减肥药片，来自诺和诺德的Ozempic和Wegovy口服版本由此获准上市。这一决定被业内视为“减肥药革命”的重要里程碑，标志着该领域正式从注射时代迈入口服时代。

诺和诺德表示，该药片计划于明年1月初在美国开售，起始剂量的现金价格为每月149美元，显著低于当前主流注射剂的定价水平。此前，减肥药市场长期由每周注射一次的Wegovy和礼来公司的Zepbound主导，但高昂价格、医保覆盖有限以及部分人群对注射方式的抵触，始终限制了市场渗透率。

业内普遍认为，口服药片的获批有望打破这一瓶颈。药片不仅更符合部分患者“每日服药”的用药习惯，其生产成本也低于注射剂，这为更具竞争力的定价和医保覆盖打开空间。制药公司和分析师一致认为，口服形式将显著扩大GLP-1类药物的潜在用户群。

诺和诺德美国业务执行副总裁戴维·摩尔表示，公司首次在每日一次的口服药中实现了接近注射剂的疗效，“这与以往治疗肥胖症的方式相比，是一次实质性的改变。”

这款计划命名为Wegovy药片的新药，其主要成分仍为司美格鲁肽，与注射版Ozempic和Wegovy完全一致。司美格鲁肽通过模拟肠道激素GLP-1来抑制食欲、增强饱腹感，并延缓胃排空速度。在一项针对205名超重者的临床研究中，受试者在64周内平均减重16.6%，显示出极具竞争力的疗效。

TD Cowen分析师预计，Wegovy药片到2030年的年销售额可能接近20亿美元。FDA同时批准该药用于降低已确诊心血管疾病患者的心脏病和中风风险，这一适应症此前已在注射剂版本中获批。

从行业格局来看，口服减肥药的竞争才刚刚开始。礼来公司也在推进其GLP-1药片orforglipron的上市进程。该药在一项覆盖3,127名患者的研究中，最高剂量在72周内实现了12.4%的平均减重效果。礼来预计将在2025年底前提交监管申请，并争取FDA加速审评，最快可能于2026年初获批上市。

分析机构Leerink Partners预计，在未来约1500亿美元规模的全球减肥药市场中，口服药片的份额有望达到25%。对诺和诺德而言，此次获批不仅是产品线的重要突破，也被视为在竞争加剧背景下重夺市场主动权的关键一步。